质量与合规GMPQA 体系审计
生物药质量总监（QA）
55-75 万/年
杭州经验：10 年以上学历：本科及以上性质：全职
发布于 2026/10/30 · 有效期至 2027/01/15 · 岗位由猎头顾问直接对接企业
岗位简介
抗体药物企业质量体系负责人岗位，全面负责 QA 体系、GMP 符合性与国内外审计应对。
主要职责
- 全面负责质量管理体系运行，确保符合中国 GMP 与欧美 GMP 要求
- 主导偏差、OOS、变更、CAPA 体系的运行与决策
- 组织内审与管理评审，应对外部审计与药监检查
- 负责质量协议、供应商审计与委托生产质量管理
- 建设 QA 团队，制定质量目标与年度培训计划
任职要求
- 药学、生物工程、化学等相关专业本科及以上
- 10 年以上生物制品质量管理经验，5 年以上团队管理经验
- 熟悉无菌制剂或抗体原液生产工艺的质量控制要点
- 有主导通过 NMPA 注册核查或 FDA / EMA 审计的实战经验
- 具备体系搭建能力，能从 0 到 1 建立流程
加分项
- 有商业化生产阶段质量负责人经验
- 有海外审计官接待经验
提示：企业与岗位信息由顾问核实后发布，薪资为年度总包参考区间。投递过程中不会向你收取任何费用。
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32-45 万/年
5 年以上 · 本科及以上
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35-50 万/年
5 年以上 · 本科及以上
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