注册与法规NMPA注册资料变更延续
医疗器械注册专员（RA）
18-28 万/年
北京经验：2 年以上学历：本科及以上性质：全职
发布于 2026/10/18 · 有效期至 2026/12/31 · 岗位由猎头顾问直接对接企业
岗位简介
医疗器械企业招聘注册专员，支持进口产品国内注册与变更申报，团队氛围稳定。
主要职责
- 编写并整理注册申报资料，完成形式审查
- 跟进检测、审评进度，处理发补资料
- 维护注册证有效期与变更、延续事项
- 建立注册资料归档与版本管理
- 协助应对注册质量体系核查
任职要求
- 本科及以上学历，生物医学工程、药学等相关专业
- 2 年以上医疗器械注册经验
- 熟悉 NMPA 注册流程与常用指导原则
- 文档撰写与英文阅读能力良好
- 工作细致，能并行推进多个项目
加分项
- 有进口产品注册经验
- 有 IVD 产品注册经验
提示：企业与岗位信息由顾问核实后发布，薪资为年度总包参考区间。投递过程中不会向你收取任何费用。
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苏州国内头部医疗器械企业招聘注册经理，负责有源医疗设备国内 NMPA 注册全流程，团队已有多款三类证在研，可直接对接研发与临床团队。
注册与法规三类证NMPA
32-45 万/年
5 年以上 · 本科及以上
临床研究项目经理（CRO / 申办方）
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临床与医学GCPII/III 期
35-50 万/年
5 年以上 · 本科及以上
生物药质量总监（QA）
杭州抗体药物企业质量体系负责人岗位，全面负责 QA 体系、GMP 符合性与国内外审计应对。
质量与合规GMPQA 体系
55-75 万/年
10 年以上 · 本科及以上